Reinigungs- und Sterilisationsautomaten für Klinikum Oldenburg Erweiterungsbau

Die Ausschreibung bezieht sich auf die Beschaffung von Reinigungs- und Sterilisationsautomaten (ZSVA) für das Klinikum Oldenburg im Rahmen der Restrukturierung des Klinikums. Der Leistungsumfang umfasst die Lieferung von verschiedenen Geräten wie Dampfsterilisatoren, Niedertemperatursterilisatoren, Großraum- und Einkammer-Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), Eigendampferzeugern sowie zugehörigen Arbeitsplätzen und Lagersystemen. Die Geräte müssen den Medizinproduktegesetz (MPG), der Medical Device Regulation (MDR 2017/745), DIN EN 60601, IEC 60601, VDE 0750 und ISO 13485 sowie den TRBA 250/4 entsprechen und das CE-Zeichen tragen. Es werden detaillierte Mindestanforderungen an die Konstruktion von Gehäuse und Kammer, Funktionalitäten, Zyklusprogramme, Datendokumentation und Anschlusswerte gestellt. Die Lieferung beinhaltet die betriebsfertige Montage, Material, Schulung des Personals und die Übergabe der kompletten Einrichtung. Die Geräte müssen mit der bestehenden ASANUS Software kompatibel sein und entsprechende Zertifikate beigefügt werden. Des Weiteren sind Zubehörteile wie Beschickungs- und Transportwagen, Körbe und Verkleidungen Teil der Leistung. Die Prozessvalidierung und Sachverständigenabnahme sind ebenfalls gefordert, um die Einhaltung aller Sterilisationsparameter und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Die Montage erfolgt in spezifischen Räumen des Klinikums, wobei die Eintransportwege und die Baustellenbedingungen zu berücksichtigen sind. Die Angebote werden anhand von Anschaffungskosten, Gesamtkosten des Vollwartungsvertrages und dem technischen Erfüllungsgrad des Leistungsverzeichnisses bewertet.