Ganzkörper-Magnetresonanztomograph für Klinikum Gelnhausen
Auftraggeber
Main-Kinzig-Kliniken gGmbH
63571, Gelnhausen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
02.06.25
08.07.25, 12:00
Stichwörter
Magnetresonanztomograph
MRT
Medizintechnik
Bildgebung
Radiologie
Zusammenfassung
Die Ausschreibung umfasst die Beschaffung eines neuen 1,5 Tesla Magnetresonanztomographen (MRT) als Komplettsystem inklusive Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, Einweisung und einer Gewährleistung von 24 Monaten.
Das System muss den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes entsprechen und über eine CE-Konformitätserklärung verfügen.
Zudem sind Angaben zu zugelassenen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln, ein Datenblatt mit technischen Angaben, eine Systembroschüre und eine Referenzliste des angebotenen Systems erforderlich.
Ein zentraler Ansprechpartner mit Kontaktdaten sowie ein möglicher Aufstellungsplan sind ebenfalls zu benennen.
Die fachgerechte Demontage und Rücknahme eines vorhandenen Altgerätes wird gefordert, inklusive Angabe eines Rückkaufpreises.
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Beschreibung
Die Ausschreibung beinhaltet die Lieferung und Installation eines 1,5 Tesla Ganzkörper-Magnetresonanztomographen (MRT) als Neugerät.
Das System muss den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) entsprechen und eine CE-Konformitätserklärung besitzen.
Es werden detaillierte Angaben zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln, technischen Daten, Systeminformationen und eine Referenzliste gefordert.
Ein zentraler Ansprechpartner mit Kontaktdaten sowie ein Aufstellungsplan sind obligatorisch.
Die Demontage und Rücknahme eines Altgerätes (Siemens Magnetom Symphony, Baujahr 2016) ist erforderlich, inklusive Angabe eines Rückkaufpreises.
Optional wird ein Übergangs-MRT in Form einer Containerlösung für 8 Wochen angefragt, ebenso wie detaillierte Angaben zu Nebenkosten für den späteren Betrieb (Bau, Technik, Klima, HF-Käfig, Quenchrohr etc.).
Das MRT-System muss eine Betriebsfeldstärke von 1,5 T aufweisen und Mindestwerte für Gradienten (33 mT/m) und Slew Rate (120 T/m/s) erfüllen.
Die Gantry-Öffnung soll mindestens 70 cm betragen.
Detaillierte Angaben zu Gerätehöhe, Abmessungen, Gewicht, Liefer- und Montagezeiten sind erforderlich.
Das System soll das Pausieren einer Aufnahme direkt am Magneten ermöglichen.
Das maximale Messfeld muss in allen Raumrichtungen für Ganzkörperanwendungen ausreichend sein (≥ 500 mm rechts-links, ≥ 500 mm anterior-posterior, ≥ 450 mm cranio-caudal).
Es werden Angaben zur garantierten und typischen Magnethomogenität bei verschiedenen Durchmessern (10 cm, 20 cm, 30 cm, 40 cm DSV) sowie beim maximalen FoV gefordert.
Detaillierte Angaben zum Raumbedarf (Untersuchungsraum, Technikraum, Überwachungsraum) inklusive Mindestmaßen, Wärmelasten, zulässigen Temperaturen, Luftfeuchtigkeit und Bodenlast sind anzugeben.
Die maximale Geräuschentwicklung im Untersuchungsraum darf einen bestimmten Wert nicht überschreiten.
Es sind elektrische Anschlusswerte des Gesamtsystems sowie Transportinformationen (Gewicht, Abmessungen, Einbringöffnung) anzugeben.
Der Energieverbrauch (EScan, Eoff, Eidle) gemäß COCIR-Messvorschrift ist zu dokumentieren, ebenso wie der durchschnittliche Tages- und Jahresverbrauch.
Das System muss über eine Null-Helium-Abdampfung verfügen.
Das Shimming des Magneten bei Installation sowie patientenspezifisches Shimmen für anspruchsvolle Anwendungen müssen möglich sein.
Die maximale Gradientenfeldstärke und Slewrate müssen gleichzeitig in einer Messsequenz verfügbar sein.
Das System muss digitale Signalaufbereitung und -verarbeitung bieten.
Es wird eine Mindestanzahl von 32 unabhängigen Kanälen für Spulen gefordert.
Eine Mindestausstattung an Oberflächen-/Messspulen bzw. Spulenkombinationen für verschiedene Anwendungen (Kopf-Hals, Wirbelsäule, Thorax, Abdomen, Gelenke, Angiografie, Kardiobildgebung, Extremitäten) in Phased-Array-Technik ist erforderlich.
Das System muss parallele Akquisitionstechniken zur Messzeitreduktion sowie parallele zwei- und dreidimensionale Bildgebung bieten.
Es wird ein integriertes Laufwerk für beschreibbare Datenträger (CD/DVD) sowie die Möglichkeit zum Anschluss eines USB-Speichers gefordert.
Die Anzeige der Triggerung von EKG-, Puls- und Atemdaten muss an Bedienkonsole und Patiententisch/Magneten möglich sein.
Der Patiententisch muss fest installiert sein und eine maximale Belastung von ≥ 240 kg aufweisen.
Eine Bedien- und Auswertekonsole mit deutscher Bedienoberfläche sowie eine Befundungsworkstation mit Befundungsmonitor nach DIN 6868-157 sind erforderlich.
Das System muss über eine Schnittstelle im aktuellen DICOM 3.0 Standard verfügen und RIS/PACS-kompatibel sein.
Es werden verschiedene Messverfahren und Untersuchungstechniken gefordert, darunter kardiologische, neurologische, muskuloskelettale, abdominale, angiographische und pädiatrische Anwendungen.
Die Bediensoftware muss Funktionen zur Bilddatenaufnahme, Nachbearbeitung, Messung, Analyse und Erstellung von Patienten-CDs/DVDs bieten.
Das System muss über spezielle Sequenzen zur Reduzierung des Geräuschpegels bei gleichbleibender Bildqualität verfügen.
Ein Spulenaufbewahrungssystem und ein MRT-geeignetes Audiosystem für Patientenkomfort sind erforderlich.
Eine Patienten-Überwachungskamera zur Beobachtung bei kritischen Untersuchungen ist ebenfalls Bestandteil der Ausschreibung.
Das vorhandene Hochdruckinjektorsystem (Ulrich Medical InjectMax3) muss mit dem angebotenen MRT kompatibel sein.
Es werden detaillierte Angaben zum Service für das angebotene System (Wartung, Reaktionszeiten, Ersatzteilverfügbarkeit) sowie Kosten für Arbeitsstunden und Wartungsverträge gefordert.
Eine Einarbeitung der Anwender durch einen Mitarbeiter des Herstellers sowie kostenfreie Nachschulungen sind obligatorisch.
Erfüllungsort:Herzbachweg 14, 63571 Gelnhausen, Deutschland
ABGABE
Abgabeform:Elektronisch
Angebotssprachen:Deutsch
VORAUSSETZUNGEN
Referenzen:
Eigennachweis über mindestens 6 Referenzkrankenhäuser (Akutkliniken) mit einem Umsatzvolumen des ausgeschriebenen Produktes von jeweils min. 750.000 EUR in den letzten 3 Jahren im deutschsprachigen Bereich
Finanziell:
Eigenerklärung über den Gesamtumsatz in den Jahren 2022, 2023, 2024
Eigenerklärung über den jeweiligen Umsatz mit den ausgeschriebenen Produkten in den Jahren 2022, 2023, 2024
Rechtlich:
Auszug aus dem Handelsregister oder einem vergleichbaren Register (nicht älter als 6 Monate)
Eigenerklärung, dass die Ausschlussgründe der §§123,124 GWB nicht vorliegen
Sonstige:
Der Bieter oder der Hersteller erfüllt die Erfordernisse der DIN EN ISO 13485
Der Bieter erfüllt die Erfordernisse der DIN EN ISO 9001
Bestätigung, dass die Lieferung aller Belege an die Rahmenvertragsauftraggeber in digitaler Form erfolgen kann
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