Testlabore für Validierungsstudie Deiodinase-1-Aktivitätstest (DIO1-SK)
Auftraggeber
Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)
10589, Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
26.03.26
23.04.26, 10:00
Steckbrief
Testlabore
Validierungsstudie
Deiodinase-1-Aktivitätstest
DIO1-SK
In-Vitro
GIVIMP
Zusammenfassung
Die Ausschreibung betrifft die Durchführung von Versuchen im Rahmen einer Validierungsstudie für einen Deiodinase-1-Aktivitätsassay (DIO1-SK-Assay). Gesucht werden zwei Labore, die den Assay implementieren und eine verblindete Ringstudie mit Testchemikalien durchführen. Ziel ist die Validierung der Methode für die regulatorische Anerkennung. Die Leistungen umfassen ein Methodentraining, die Transferierbarkeitsphase sowie die eigentliche Ringstudie. Die Ergebnisse dienen der Erstellung eines Validierungsberichts für internationale Prüfrichtlinien.
Zeitplan
Ausschreibung
Reichweite:
NATIONAL
Vergabeart:
Vergabeverordnung:
Leistung:
Dienstleistungen
Klassifizierung:
Forschungslabordienste
Zuschlagskriterien:
siehe Vergabeunterlagen
Auftraggeber
Name
Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)
Adresse
Max-Dohrn-Straße 8-1010589 BerlinDeutschland
Website
http://www.ble.de/zv
Kontakt
Selda.Oeztuerk@ble.de+49 228 6845-2365Fax: +49 228 6845-4518
Voraussetzungen
Referenzen:
- Mindestens drei geeignete Referenzen über früher ausgeführte und/ oder vergleichbare Aufträge der in den letzten drei Jahren erbrachten wesentlichen Leistung mit Angabe des Werts, des Liefer- bzw. Erbringungszeitpunkts, ein Ansprechpartner bei Referenzgeber sowie eine kurze Beschreibung der Leistung.
Rechtlich:
- Eigenerklärung Ausschlussgründe
- Eigenerklärung Angebotsbestätigung
- Eigenerklärung zur Personalqualifikation
- Bescheinigung GLP-Compliance
Sonstige:
- Leistungsverzeichnis im aidf-Format
- Beschreibung der Erfahrung mit In-Vitro-Testmethoden
- Angebotskonzept
FAQ
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