GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems im Universitätsklinikum Halle (Saale)

Auftraggeber

Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR

06120 Halle (Saale)

Veröffentlicht

28.10.2026

Angebotsfrist

30.11.2026, 09:00 Uhr

Steckbrief

GMP-Requalifizierung
Monitoringsystem
Wartung
Kalibrierung
Universitätsapotheke
Transfusionsmedizin

Zusammenfassung

Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke sowie in der Einrichtung für Transfusionsmedizin am Universitätsklinikum Halle (Saale). Die Leistung umfasst die fachgerechte Überprüfung und Validierung der bestehenden Überwachungssysteme gemäß den geltenden Good Manufacturing Practice Richtlinien. Ziel ist die Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Betriebssicherheit der Anlagen in beiden genannten Bereichen. Die Durchführung erfolgt in zwei getrennten Losen.

Zeitplan

Bekanntmachung28.10.2026
Heute11.11.2026
Abgabefrist30.11.2026
Veröffentlichungsende30.11.2026
Laufzeitbeginn31.12.2026

Ausschreibung

Reichweite:EU-Weit
Vergabeart:Offenes Verfahren
Vergabeverordnung:VgV
Leistung:Dienstleistungen
Klassifizierung:
Kontroll- und Überwachungsleistungen
Zuschlagskriterien:
Angebotspreis (100 %)
Erfüllungsort:Ernst-Grube-Straße 40, 06120 Halle (Saale), Deutschland

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Auftraggeber

Name

Adresse

Website

Kontakt

Teilnahme

Abgabeform:Elektronisch
Angebotssprachen:Deutsch
Anzahl der Angebote:
Mehrere Hauptangebote sind nicht zulässig.Nebenangebote sind nicht zulässig.

Lose

GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke

Wartung des Monitoringsystems inkl. der dazugehörigen Monitoringfühler; Kalibrierung der Temperatur-, Feuchte-, Geschwindigkeits- und Differenzdruckfühler sowie eine Störmeldesimulation und die Protokollierung selbiger in der Universitätsapotheke im Universitätsklinikum Halle (Saale), Standort: Ernst-Grube-Straße 40

GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Einrichtung für Transfusionsmedizin

Wartung des Monitoringsystems der Lagerbereiche; Überprüfung des Störmeldesystems inkl. der Türkontakte und Stickstoffbehälter sowie Re- Qualifizierung des CO²-Inkubators in der Einrichtung für Transfusionsmedizin im Universitätsklinikum Halle (Saale); Standort: Ernst-Grube-Straße 40

Voraussetzungen

Referenzen:
  • Referenzliste mit mindestens 3 vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre, bezogen auf den Leistungsgegenstand
Finanziell:
  • Nachweis einer gültigen Haftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen: Personenschäden mind. 3 Mio. EUR (pro Schadensfall), Sachschäden mind. 3 Mio. EUR pro Schadensfall
Rechtlich:
  • Aktueller Eintragungs-/ Registernachweise für die natürliche / juristische Person (nicht älter als 6 Monate)
Sonstige:
  • Nachweis über die Qualifikation des Mitarbeiters/der Mitarbeiterin im Unternehmen, der/die für die Prüfung verantwortlich ist, als Fachingenieur*in oder Techniker*in für Reinraumtechnik
  • Nachweis für die amtliche Berechtigung zur Durchführung der Kalibrierung, vergeben von der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt, PTB, in Braunschweig oder vergleichbar
  • Bestätigung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH oder vergleichbar

Dokumente

2026_30_Vergabeunterlagen.zip

20.3 MB

_Hinweise von der e-Vergabe.txt

Richtlinien
1 KB

Informationen zum Download der Vergabeunterlagen, zur Aktivierung der Teilnahme auf der e-Vergabe-Plattform sowie Details zum Ausschreibungsgegenstand (GMP-Requalifizierung) und zur Angebotsfrist.

FAQ

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