Syntheseanlagen zur Herstellung radioaktiv markierter Arzneimittel

Auftraggeber

Universitätsklinikum Bonn AöR

53127 Bonn

Veröffentlicht

05.10.2026

Angebotsfrist

06.11.2026, 11:00 Uhr

Steckbrief

Syntheseanlagen
radioaktiv markierte Arzneimittel
Nuklearmedizin
Heißlabor
HPLC

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Bonn beschafft für den neuen Produktionsbereich der Nuklearmedizin drei automatisierte Synthesemodule zur Herstellung radioaktiver Arzneimittel. Die Beschaffung umfasst zwei Einheiten des Typs Synthesemodul a sowie eine Einheit des Typs Synthesemodul b. Das Synthesemodul b ist zusätzlich mit einem integrierten HPLC-System zur chromatographischen Aufreinigung ausgestattet. Die Lieferung beinhaltet zudem die Installation, die Durchführung der Qualifizierung (IQ/OQ) sowie die Schulung des Personals.

Zeitplan

Bekanntmachung05.10.2026
Heute11.10.2026
Bieterfragenfrist30.10.2026
Abgabefrist06.11.2026
Veröffentlichungsende06.11.2026

Ausschreibung

Reichweite:EU-Weit
Vergabeart:Offenes Verfahren
Vergabeverordnung:VgV
Leistung:Lieferleistungen
Klassifizierung:
Medizinische Geräte
Auftrags-Budget:390.000 €
Erfüllungsort:Venusberg-Campus 1, 53127 Bonn, DEA22, Deutschland

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Auftraggeber

Name

Adresse

Website

Kontakt

Teilnahme

Abgabeform:Elektronisch
Angebotssprachen:Deutsch
Anzahl der Angebote:
Mehrere Hauptangebote sind zulässig.Nebenangebote sind nicht zulässig.

Voraussetzungen

Referenzen:
  • Es sind mindestens 3 Referenzen aus den letzten 3 Jahren zu benennen, die eine dem hier ausgeschriebenen Auftrag vergleichbare Leistung zum Gegenstand hatten (Eigenerklärung, A06).
Finanziell:
  • Von den Bietern/Bietergemeinschaften wird die Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre gefordert (Eigenerklärung, A05).
Rechtlich:
  • Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter/das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister (Handelsregister oder Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes eingetragen ist, vorlegen (Eigenerklärung, A04).
Sonstige:
  • Angabe der Anzahl der in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren beschäftigten (festangestellten) Mitarbeiter (Eigenerklärung, A06).

Dokumente

A 06 Erklärung technische LF.pdf

Verwaltung
183 KB

Formular zur Benennung von Referenzprojekten der letzten drei Jahre zum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit für vergleichbare Leistungen.

A 09 Unterauftragnehmerleistungen.pdf

Verwaltung
100 KB

Verzeichnis der Leistungsbereiche und Teilleistungen, die der Bieter beabsichtigt, an Unterauftragnehmer zu vergeben.

A 03 Erklärung zu 123 124 GWB.pdf

Vertragliches
225 KB

Eigenerklärung des Bieters zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gemäß §§ 123 und 124 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB), betreffend Straftaten und Fehlverhalten.

C 03_Lastenheft_Synthesemodul_b.pdf

Leistungsumfang
563 KB

Lastenheft mit funktionalen und technischen Anforderungen an das Synthesemodul b, inklusive spezifischer Anforderungen an die HPLC und Reinigung.

A 08 Bietergemeinschaft-Erklärung.pdf

Verwaltung
101 KB

Erklärung zur Bildung einer Bietergemeinschaft im Falle der Auftragserteilung, inklusive Benennung des bevollmächtigten Vertreters und Bestätigung der gesamtschuldnerischen Haftung.

B 02 BVB TVgG NRW.pdf

Vertragliches
156 KB

Besondere Vertragsbedingungen zur Einhaltung des Tariftreue- und Vergabegesetzes Nordrhein-Westfalen, insbesondere zu Mindestarbeitsbedingungen und Entgelten.

B 04_ Anlage 1_Einweisungsprotokoll_datenschutzkonform.pdf

Verwaltung
449 KB

Formular für ein Einweisungsprotokoll für Medizinprodukte zur Dokumentation von Erstunterweisungen und Anwenderschulungen.

B 01 Besondere Vertragsbedingungen.pdf

Vertragliches
186 KB

Besondere Vertragsbedingungen des Universitätsklinikums Bonn, die unter anderem Gewährleistungsfristen, technische Anforderungen und Vertragsbestandteile regeln.

C 02_Raumplan.pdf

Leistungsumfang
855 KB

Technischer Raumplan und Grundriss der Produktionsbereiche (PET, SPECT, Therapie) mit Angaben zu Raumhöhen, Bodenbelägen und technischen Anschlüssen.

B 03 UKB-AV-Vertrag.pdf

Vertragliches
429 KB

Mustervertrag zur Auftragsverarbeitung (AV-Vertrag) gemäß DS-GVO für Dienstleistungen im Gesundheitswesen am Universitätsklinikum Bonn.

A 10 NU-Verpflichtungserklärung.pdf

Verwaltung
141 KB

Verpflichtungserklärung eines Unterauftragnehmers, dem Bieter im Falle der Auftragsvergabe die erforderlichen Kapazitäten zur Verfügung zu stellen.

A 02 Angebotsschreiben.pdf

Verwaltung
156 KB

Formblatt für das offizielle Angebotsschreiben des Bieters, welches die Vollständigkeit der beigefügten Unterlagen bestätigt und als Deckblatt der Einreichung dient.

A 12 Datenschutz.pdf

Vertragliches
147 KB

Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen des Vergabeverfahrens gemäß DSGVO sowie Informationen zu den Rechten der Betroffenen.

A 05 Erklärung wirtschaftliche LF.pdf

Finanzielles
199 KB

Eigenerklärung zur wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit durch Angabe der Gesamtumsätze der letzten drei Geschäftsjahre.

A 01 Aufstellung Unterlagen.pdf

Verwaltung
181 KB

Checkliste der durch den Bieter einzureichenden Unterlagen und Formblätter, einschließlich Angebotsschreiben, Leistungsverzeichnis und diverser Eigenerklärungen.

A 00 Bewerbungsbedingungen.pdf

Richtlinien
248 KB

Bewerbungsbedingungen für das offene Verfahren zur Ersteinrichtung eines Nuklearmedizin-Heißlabors mit Syntheseanlage. Enthält allgemeine Informationen, Begriffsbestimmungen, Kommunikationsregeln und Hinweise zur Angebotserstellung.

A 07 Eignungsleihe.pdf

Verwaltung
182 KB

Verpflichtungserklärung für Fälle, in denen sich ein Bieter zum Nachweis seiner Eignung auf die Kapazitäten eines Drittunternehmens beruft.

C 03_Lastenheft_Synthesemodul_a.pdf

Leistungsumfang
564 KB

Lastenheft mit funktionalen und technischen Anforderungen an das Synthesemodul a, einschließlich Software-, Computer- und Installationsvorgaben.

A 11 Wertungsmatrix_Syntheseanlage_v2.pdf

Richtlinien
62 KB

Detaillierte Matrix zur Bewertung der Angebote anhand technischer Parameter der Synthesemodule sowie Kriterien zu Wartung und Service.

A 13 Eigenerklärung zur Einhaltung der Sanktionen gegen Russland.pdf

Vertragliches
146 KB

Verbindliche Eigenerklärung des Bieters zur Einhaltung der EU-Sanktionsverordnungen im Zusammenhang mit Russland.

A 04 Berufsausübung.pdf

Verwaltung
205 KB

Formular für Erklärungen zum Bieterunternehmen, zur Befähigung zur Berufsausübung (Handelsregister, USt-ID) sowie Angaben zur Unternehmensgröße und Nationalität des Eigentümers.

C 01 Leistungsverzeichnis_Synthesemodule_a_b.pdf

Leistungsumfang
48 KB

Detailliertes Leistungsverzeichnis für die Synthesemodule a und b im Heißlabor der Nuklearmedizin, inklusive Positionen für Lieferung, Installation und Wartung.

FAQ

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