Reinraumreinigung und Reinigung GMP-relevanter Bereiche im CIT-Gebäude Heidelberg

Auftraggeber

CIT - Centrum für Innovative Therapien gGmbH

69120 Heidelberg

Veröffentlicht

17.09.2026

Angebotsfrist

19.10.2026, 08:00 Uhr

Steckbrief

Reinraumreinigung
Gebäudereinigung
GMP
Heidelberg

Zusammenfassung

Gegenstand der Ausschreibung ist die GMP-konforme Reinigung und Desinfektion von Reinräumen der Klassen B bis D sowie angrenzender GMP-relevanter und nicht GMP-relevanter Bereiche im CIT-Gebäude in Heidelberg. Die Leistungen umfassen die turnusmäßige Grundreinigung und Desinfektion von Böden, Wänden, Decken und Oberflächen unter Einhaltung strenger hygienischer Vorgaben. Ziel ist die nachhaltige Sicherstellung der partikulären und mikrobiologischen Reinraumklassifizierungen gemäß EU-GMP-Leitfaden. Die Reinigung muss systematisch nach validierten Wischverfahren erfolgen, wobei der Einsatz von Subunternehmern grundsätzlich ausgeschlossen ist. Die Beauftragung erfordert zudem eine lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.

Zeitplan

Bekanntmachung17.09.2026
Heute22.09.2026
Bieterfragenfrist08.10.2026
Abgabefrist19.10.2026
Veröffentlichungsende19.10.2026

Ausschreibung

Reichweite:EU-Weit
Vergabeart:Offenes Verfahren
Vergabeverordnung:VgV
Leistung:Dienstleistungen
Klassifizierung:
Gebäudereinigung
Zuschlagskriterien:
Preis (60.0%)Erfüllung der Anforderungen in der User Requirement Specification (20.0%)Reinigungskonzept (20.0%)
Erfüllungsort:Voßstraße 6, 69120 Heidelberg, DE125, Deutschland

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Auftraggeber

Name

Adresse

Website

Kontakt

Teilnahme

Abgabeform:Elektronisch
Angebotssprachen:Deutsch
Anzahl der Angebote:
Mehrere Hauptangebote sind zulässig.Nebenangebote sind nicht zulässig.

Voraussetzungen

Referenzen:
  • Vorlage von min. zwei Referenzen über mit dem vorliegenden Auftragsgegenstand vergleichbare Tätigkeiten notwendig, die folgende Bedingungen erfüllen müssen: - Reinigung und Desinfektion von in Deutschland gelegenen GMP-Reinräumen (bis Klasse B) in pharmazeutischen, universitätsklinischen oder vergleichbar regulierten Einrichtungen - Leistungserbringung innerhalb der letzten 5 Jahre und einer Laufzeit von mind. 18 Monaten (laufende Referenz möglich)
Finanziell:
  • Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung eines in der EU zugelassenen Versicherungsunternehmens mit einer Deckungssumme in Höhe von mindestens 3 Mio. EUR pauschal für Person-, Sach- und Vermögensschäden je Schadensfall
  • Eigenerklärung eines durchschnittlichen Netto-Jahresumsatzes in Höhe von mindestens 400.000 EUR im Geschäftsbereich "Reinraumreinigung und Reinigung GMP-relevanter und nicht-GMP-relevanter Bereiche", gebildet aus den Netto-Umsätzen der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre.
Rechtlich:
  • Eigenerklärung bzgl. Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576
  • Verpflichtungserklärung zum Mindestentgelt
Sonstige:
  • Nachweis eines dokumentierten und zertifizierten Qualitätsmanagementsystems für die angebotene Reinigungsdienstleistung, welches die Anforderungen der DIN EN ISO 9001 (oder einer vergleichbaren, gleichwertigen Zertifizierung) erfüllt.

Dokumente

Anlage_2.1_User Requirement_Specification _Pflichtenheft_v04_20260918.xlsx

Leistungsumfang
23 KB

Definition der Anforderungen an eine GMP-konforme Reinigung aller GMP-relevanten Bereiche des CIT-Gebäudes, insbesondere Reinräume der Klassen B bis D gemäß EU-GMP-Leitfaden.

Anlage_6_zum_Anschreiben_-_Verpflichtungserklärung_zum_Mindestentgelt_20240201.pdf

Verwaltung
2.2 MB

Verpflichtungserklärung des Bieters zur Einhaltung der Mindestentgeltregelungen im Rahmen des Vergabeverfahrens.

Anlage_1_zum_Anschreiben_-_Bewerbungsbedingungen_CIT_v04.pdf

Richtlinien
1.2 MB

Festlegung der Bedingungen für die Bewerbung und Teilnahme am Vergabeverfahren für die Reinraumreinigung des CIT-Gebäudes.

Anlage_3_zum_Anschreiben_-_Formblatt_für_das_Angebot_CIT_v03.docx

Verwaltung
312 KB

Formblatt zur Abgabe des Angebots inklusive Vertraulichkeitserklärung und Haftungsübernahme für die unberechtigte Weitergabe von Informationen.

Anschreiben_an_Bieter_v06_20260910.pdf

Ausschreibung
6.5 MB

Anschreiben an potenzielle Bieter mit der Aufforderung zur Abgabe eines Angebots für die Reinraumreinigung im CIT-Gebäude.

Anlage_2.2_zum_Anschreiben - Reinigungs_und_Desinfektionsplan_CIT_20260908.pdf

Leistungsumfang
674 KB

Detaillierter Plan zur Sicherstellung der Reinraumklassen B–D durch validierte Reinigungs- und Desinfektionsverfahren inklusive Frequenzen und Verantwortlichkeiten.

Anlage_5_zum_Anschreiben_-_Qualitaetsvereinbarung_Reinraumreinigung_CIT_v02_20260904.pdf

Vertragliches
508 KB

Qualitätsvereinbarung zur Regelung der GMP-relevanten Verantwortlichkeiten und Haftung für Qualitätsmängel bei der Reinraumreinigung.

Anlage_7_zum_Anschreiben_-_Eigenerklaerung_bzgl._Artikel_5k_der_Verordnung_(EU)_2022576.pdf

Verwaltung
1.0 MB

Eigenerklärung der Bieter zum Ausschluss eines Bezugs zu Russland gemäß den restriktiven Maßnahmen der Verordnung (EU) Nr. 833/2014.

Anlage_4_zum_Anschreiben_-_Vertragsbedingungen_v05_20260916.pdf

Vertragliches
10.4 MB

Vertragsbedingungen für die Erbringung der Reinigungsdienstleistungen im CIT-Gebäude.

Anlage_2_zum_Anschreiben_-_Leistungsbeschreibung_CIT_v02_20260910.pdf

Leistungsumfang
2.8 MB

Beschreibung des Gegenstands der Ausschreibung sowie Übersicht der zu reinigenden Flächen und Frequenzen als Grundlage für die Kalkulation.

FAQ

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