Laborausstattung für GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika

Auftraggeber

Universitätsklinikum Aachen AöR

52074 Aachen

Veröffentlicht

16.08.2026

Angebotsfrist

17.09.2026, 08:00 Uhr

Steckbrief

Laborausstattung
GMP
CAR-T-Zelltherapeutika
Qualitätskontrolle
Prozessvalidierung
ATMP

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Aachen schreibt eine Rahmenvereinbarung für eine GMP-konforme Laborausstattung zur Herstellung von ATMP, insbesondere autologer CD19-CAR-T-Zellprodukte, aus. Der Leistungsumfang umfasst die Lieferung, Aufstellung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ), Wartung, Service und technischen Support sowie Schulungs- und Wissenstransferleistungen. Die Ausstattung soll den gesamten Herstellungsprozess von der Zellselektion bis zur Qualitätskontrolle unterstützen. Die Rahmenvereinbarung läuft vom 19.10.2026 bis zum 31.12.2028. Die Konkretisierung der Leistungen erfolgt über Einzelabrufe.

Zeitplan

Bekanntmachung16.08.2026
Bieterfragenfrist07.09.2026
Heute12.09.2026
Abgabefrist17.09.2026
Veröffentlichungsende17.09.2026
Bindefrist15.10.2026

Ausschreibung

Reichweite:EU-Weit
Vergabeart:Offenes Verfahren
Vergabeverordnung:VgV
Leistung:Lieferleistungen
Klassifizierung:
Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Reparatur und Wartung von medizinischen und chirurgischen Einrichtungen
Zuschlagskriterien:
Preis (50%)Implementierungskonzept (25%)Organisation, Qualifikation und Erfahrung des für die Bearbeitung vorgesehenen Personals (25%)
Auftrags-Budget:5.000.000 €
Erfüllungsort:Forckenbeckstraße 50,, 52074 Aachen, DEA23, Deutschland

Auftraggeber

Name

Adresse

Website

Kontakt

Teilnahme

Abgabeform:Elektronisch
Angebotssprachen:Deutsch
Anzahl der Angebote:
Mehrere Hauptangebote sind nicht zulässig.Nebenangebote sind nicht zulässig.

Voraussetzungen

Referenzen:
  • Drei geeignete Referenzen über vergleichbare, abgeschlossene Leistungen aus den letzten fünf (5) Jahren.
  • Davon mindestens eine geeignete Referenzen über vergleichbare, abgeschlossene Leistungen aus den letzten fünf (5) Jahren im Zulassungsbezirk des Regierungspräsidiums Köln.
Finanziell:
  • Erklärung zum Umsatz bezogen auf die Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre. Mindestanforderung: Der Netto-Umsatz des Bieters muss in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren pro Jahr mindestens 2.500.000,00 Euro ohne USt. betragen haben.
  • Nachweis einer Firmenhaftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen: Personen- und Sachschäden: Mindestens 5.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr. Vermögensschäden: Mindestens 1.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr.
Rechtlich:
  • Nachweis über die Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister (z.B. Handelsregisterauszug).
  • Eigenerklärung darüber, ob Ausschlussgründe nach § 123 Abs. 1 bis 4 GWB und § 124 Abs. 1 GWB, nach §§ 21 Abs. 1 und Abs. 3 i. V. m. § 23 Abs. 2 und Abs. 3 AEntG, nach §§ 19 Abs. 1 und Abs. 3 i. V. m. § 21 MiLoG und nach § 21 SchwarzArbG vorliegen.
  • Eigenerklärung Russlandsanktionen.
Sonstige:
  • Darstellung der gesellschaftsrechtlichen Strukturen des Bieters.
  • Eigenerklärung, dass keinerlei Eigentumsverflechtungen mit anderen Firmen, die als Hersteller, Provider oder Systemintegratoren von Produkten und Lösungen in Frage kommen, bestehen.
  • Erklärung zum Einsatz von Nachunternehmern nebst Verpflichtungserklärung des Nachunternehmers.
  • Das angebotene Personal muss mindestens über das Niveau C1 in Deutsch des gemeinsamen europäischen Referenzrahmens für Sprachen verfügen.
  • Der Bieter hat mindestens 3 (drei) Schlüsselpersonen zu benennen, die für die Durchführung des Auftrags vorgesehen sind: Projektleiter, Projektingenieur (Qualifizierung/Validierung), 1 Application- und Trainings-Spezialist (Zellprozessierung/Analytik).

Dokumente

Anlage 4 Informationen DS-GVO.pdf

Vertragliches
73 KB

Informationen zur Erhebung personenbezogener Daten gemäß Art. 13 und 14 DSGVO im Rahmen des Vergabeverfahrens, einschließlich Kontaktdaten der Verantwortlichen und Rechtsgrundlagen.

Anlage 1 Leistungsverzeichnis GMP-Laborausstattung CAR-T.pdf

Leistungsumfang
205 KB

Detaillierte Leistungsbeschreibung für die Beschaffung einer GMP-konformen Laborausstattung zur Herstellung von ATMP, inklusive technischer Anforderungen und vergaberechtlicher Grundlagen.

Anlage 1.1 GMP_Laborausstattung_FiT_Geba_ude_2026 bis 2028 (1).xlsx

Finanzielles
28 KB

Tabellarische Aufstellung der benötigten Laborgeräte und Dienstleistungen (Installation, IQ/OQ, Service) mit Feldern für Produktbeschreibungen und Preise.

Anlage 1 Leistungsverzeichnis GMP-Laborausstattung CAR-T (1).pdf

Leistungsumfang
205 KB

Detaillierte Leistungsbeschreibung für die Beschaffung einer GMP-konformen Laborausstattung zur Herstellung von ATMP, inklusive technischer Anforderungen und vergaberechtlicher Grundlagen.

Anlage 5 Verwendung elektronischer Mittel_Information nach VgV bzw. VOBA.pdf

Richtlinien
80 KB

Nutzerinformationen zur Verwendung der E-Vergabeplattform Vergabemarktplatz.NRW, inklusive technischer Voraussetzungen und Registrierungshinweisen.

Anlage 2F4 Eigenerklärung Russlandsanktionen.pdf

Verwaltung
21 KB

Formblatt zur Eigenerklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen im Zusammenhang mit den EU-Sanktionen gegen Russland.

Anlage 3 Projektvertrag.docx

Vertragliches
75 KB

Entwurf des Generalunternehmervertrags für die CAR-T Zellproduktion, der die rechtlichen Rahmenbedingungen, Vergütung und Haftung regelt.

Anlage 2F1 Angebotsformular.docx

Finanzielles
51 KB

Standardisiertes Formular zur Abgabe des verbindlichen Angebots, inklusive Erklärungen zur Bindefrist und Zuverlässigkeit des Bieters.

downloads.html

19 KB

Anlage 2F522 Eigenerklaerung_Mindestlohngesetz.docx

Verwaltung
23 KB

Eigenerklärung des Bieters zur Einhaltung der Bestimmungen des Mindestlohngesetzes (MiLoG) gemäß § 19 Abs. 3.

Anlage 2F3 Eigenerklärung Unternehmensdaten.pdf

Verwaltung
100 KB

Formular zur Erfassung von Basisdaten des Bieters, wie Rechtsform, USt.-ID und Unternehmensgröße für statistische Zwecke.

Anlage 0_Aufforderung zur Angebotsabgabe.pdf

Ausschreibung
574 KB

Zentrales Dokument mit der Einladung zur Angebotsabgabe, Hinweisen zum Verfahrensablauf und dem Zugang zu den Vergabeunterlagen.

Anlage 3 Projektvertrag (1).docx

Vertragliches
75 KB

Entwurf des Generalunternehmervertrags für die CAR-T Zellproduktion, der die rechtlichen Rahmenbedingungen, Vergütung und Haftung regelt.

Anlage 2F5 Referenzformular.docx

Verwaltung
44 KB

Vorlage zur Auflistung geeigneter Referenzen zum Nachweis der fachlichen Eignung in Art und Umfang des Auftrags.

Anlage 1.1 GMP_Laborausstattung_FiT_Geba_ude_2026 bis 2028.xlsx

Finanzielles
28 KB

Tabellarische Aufstellung der benötigten Laborgeräte und Dienstleistungen (Installation, IQ/OQ, Service) mit Feldern für Produktbeschreibungen und Preise.

Anlage 2F513 EU_BVB_TariftreueMindestentlohnung.docx

Vertragliches
35 KB

Besondere Vertragsbedingungen zur Einhaltung des Tariftreue- und Vergabegesetzes Nordrhein-Westfalen (TVgG NRW).

Anlage 2F2.1-2.8 Eigenerklärungen Eignung.docx

Verwaltung
77 KB

Sammelformular für Eigenerklärungen zur Eignung, unter anderem zu Umsatzzahlen, Handelsregistereintragung und Berufsgenossenschaft.

FAQ

Ähnliche Ausschreibungen

KI kann Fehler machen. Es ist ratsam, wichtige Informationen zu überprüfen.